Des entreprises de Californie et du Dakota du Nord ont mis en garde contre le THC dans les produits alimentaires

Dans le cadre de ses activités d'application, la Food and Drug Administration envoie des lettres d'avertissement aux entités relevant de sa juridiction. Certaines lettres ne sont publiées au public que des semaines ou des mois après leur envoi. Les propriétaires d'entreprise disposent de 15 jours pour répondre aux lettres d'avertissement de la FDA. Souvent, les lettres d’avertissement ne sont pas émises avant qu’une entreprise n’ait eu des mois, voire des années, pour corriger les problèmes.

Koi CBD, LLCNorwalk, Californie

Dans une lettre d'avertissement du 18 juin, la FDA a décrit un examen du site Web de Koi CBD, LLC à l'adresse Internet koicbd.com de juin 2023 à juillet 2023.

La FDA a déterminé que les produits de l'entreprise, la marque Koi « Delta 8 Gummies » et la marque Hemp Living « Pot Rocks », sont frelatés parce qu'ils portent ou contiennent un additif alimentaire dangereux. De plus, introduire des aliments frelatés dans le commerce interétatique constitue un acte interdit.

La FDA a observé une prolifération de produits contenant le cannabinoïde Delta-8 THC, et a récemment exprimé de sérieuses inquiétudes concernant les produits contenant du Delta-8 THC, notamment :

1) Les produits Delta-8 THC n'ont pas été évalués ou approuvés par la FDA pour une utilisation sûre et peuvent être commercialisés d'une manière qui met en danger la santé publique ;

2) La FDA a reçu des rapports d'événements indésirables impliquant des produits contenant du Delta-8 THC ;

3) Le Delta-8 THC a des effets psychoactifs et enivrants ;

4) La FDA est préoccupée par les processus utilisés pour créer les concentrations de Delta-8 THC revendiquées sur le marché ; et

5) La FDA est préoccupée par les produits Delta-8 THC qui peuvent être consommés par les enfants, car certains emballages et étiquetages peuvent attirer les enfants.

Aliments humains frelatésSelon l'étiquetage des produits de l'entreprise, leur marque Koi « Delta 8 Gummies » et leur marque Hemp Living « Pot Rocks » sont des aliments auxquels du Delta-8 THC a été ajouté.

Il n’existe aucune réglementation sur les additifs alimentaires autorisant l’utilisation du Delta-8 THC. La FDA n’a connaissance d’aucune information indiquant que le Delta-8 THC fait l’objet d’une sanction préalable. De plus, ils ne connaissent aucune base permettant de conclure que le Delta-8 THC est généralement reconnu comme étant sûr (GRAS) pour une utilisation dans les aliments conventionnels. Les réglementations de la FDA décrivent les critères d'éligibilité à la classification d'un ingrédient alimentaire comme GRAS. L'utilisation d'une substance alimentaire peut être GRAS basée soit sur des procédures scientifiques, soit, pour une substance utilisée dans l'alimentation avant 1958, sur une expérience basée sur une utilisation courante dans l'alimentation.

La FDA ne connaît aucune base pour une reconnaissance générale de la sécurité du Delta-8 THC basée sur des procédures scientifiques ou une utilisation courante dans les aliments avant le 1er janvier 1958. Sur la base de l'examen par la FDA de la littérature scientifique publiée, les données et informations existantes ne le font pas. fournissent une base adéquate pour conclure que l’utilisation du Delta-8 THC dans les aliments répond aux critères du statut GRAS. Certaines des données disponibles soulèvent de sérieuses inquiétudes quant aux dommages potentiels du Delta-8 THC. L'examen par la FDA de la littérature scientifique publiée a identifié le potentiel d'effets indésirables du Delta-8 THC sur les systèmes nerveux central et cardiopulmonaire. De plus, des études chez l’animal ont suggéré que l’exposition gestationnelle au Delta-8 THC peut interférer avec le développement neurologique. Par conséquent, sur la base de l’examen de la FDA, l’utilisation du Delta-8 THC dans les produits ne satisfait pas aux critères du statut GRAS.

La lettre d’avertissement complète peut être consultée ici.

Northland Vapor Company, LLCFargo, ND

Dans une lettre d'avertissement du 7 juillet, la FDA a décrit une inspection des installations de la société Wonky Confections, LLC, qui fabrique des produits alimentaires humains prêts à manger (PAM) contenant du Delta-8 tétrahydrocannabinol (THC) les 8 et 9 novembre 16. , 28 et 7 décembre 2022

Sur la base de l'inspection, d'un examen des étiquettes des produits recueillies lors de l'inspection et d'une analyse en laboratoire des produits de l'entreprise, la FDA a déterminé que les produits d'oursons gommeux « Death by Gummy Bears » et « Wonky Weeds » qu'ils ont fabriqués dans leurs installations sont frelatés. parce qu'ils portent ou contiennent un additif alimentaire dangereux. De plus, la FDA a déterminé que les produits alimentaires PAM fabriqués dans ses installations sont falsifiés, dans le sens où ils ont été préparés, emballés ou conservés dans des conditions insalubres, de sorte qu'ils peuvent avoir été contaminés par des saletés ou avoir été rendus dangereux pour la santé. .