La CHPA et d’autres parties prenantes s’efforcent de maintenir l’accès au dioxyde de titane

Une pétition citoyenne demande à la FDA de suivre l'exemple de l'UE et d'interdire l'utilisation du dioxyde de titane dans les aliments.

31 août 2023

La Consumer Healthcare Products Association (CHPA) et d’autres groupes industriels se sont fortement opposés à une demande visant à interdire le dioxyde de titane (TiO2) en tant qu’additif colorant dans les aliments.

Dans une pétition citoyenne déposée en mars, quatre groupes ont demandé à la Food and Drug Administration de retirer son approbation sur l'utilisation du TiO2 préparé synthétiquement. La pétition a été déposée par le Fonds de défense de l'environnement, le Centre pour la sécurité alimentaire, le Centre pour la science dans l'intérêt public et le Groupe de travail environnemental.

La FDA a approuvé la sécurité du TiO2 comme additif colorant en 1973, mais c'était avant que la pharmacocinétique des nanoparticules ne soit largement comprise, selon la pétition.

« Des études scientifiques récentes soulèvent de sérieuses questions sur la sécurité de l'utilisation du produit chimique dans les aliments, de sorte qu'il n'existe plus, comme l'exige la loi, "des preuves convaincantes établissant avec une certitude raisonnable qu'aucun dommage ne résultera de l'utilisation prévue de l'additif colorant", après avoir examiné la consommation probable de TiO2 synthétique provenant de son utilisation dans les aliments, l'effet cumulatif de l'utilisation de TiO2 synthétique après avoir pris en compte les substances pharmacologiquement liées dans l'alimentation et les facteurs de sécurité appropriés », ont écrit les pétitionnaires à la FDA.

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La pétition citait une décision de l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA).

L'évaluation du TiO2 par l'EFSA a déterminé qu'une grande partie de l'ingrédient était constituée de particules de 100 nanomètres de diamètre ou moins, et elle a concordé avec l'opinion généralement répandue selon laquelle le potentiel d'activité biologique des particules de TiO2 est faible. Mais l’étude a également révélé que les nanoparticules pouvaient s’accumuler dans les tissus organiques sur une période de plusieurs années, avec des résultats imprévisibles.

L'EFSA a donc déterminé qu'elle ne pouvait pas exclure la possibilité que les nanoparticules synthétiques de TiO2 puissent présenter un risque pour la sécurité au fil du temps, même si elle n'a identifié aucun problème de sécurité actuel.

La Commission européenne a ensuite interdit l'utilisation du TiO2 comme additif alimentaire. Depuis août 2022, aucun aliment vendu dans l’UE ne peut contenir du TiO2 synthétique. Le règlement permettait aux fabricants de vendre leurs stocks existants. Une évaluation du besoin en TiO2 dans les produits pharmaceutiques est en cours.

Aujourd’hui, la pétition citoyenne demande à la FDA de suivre l’exemple de l’EFSA et de l’UE. "Un produit chimique qui s'accumule dans le corps et pourrait nuire aux systèmes immunitaire et nerveux ne devrait pas se trouver dans les bonbons et les friandises commercialisés auprès des enfants", a déclaré Melanie Benesh, vice-présidente des affaires gouvernementales de l'Environmental Working Group, dans un communiqué de presse du 30 mai. de la part des pétitionnaires.

La FDA a ouvert un dossier de commentaires qui, au moment de la publication, contenait 22 messages. La date limite de commentaires est fixée au 1er septembre 2023.

Les groupes industriels qui ont fait des commentaires à la FDA comprennent le CHPA, le Conseil international des excipients pharmaceutiques des Amériques (IPEC-Americas), le Conseil international des additifs alimentaires (IFAC), la Consumer Brands Association, le Pet Food Council et Black Diamond Regulatory Consulting LLC. Tous les commentaires de l'industrie se sont opposés à la pétition.

Un titulaire de marque a fait des commentaires, tout comme plusieurs particuliers. Tous ces commentaires recommandaient à la FDA d’interdire le TiO2.

Le dioxyde de titane donne une couleur blanche brillante et est connu de nombreux amateurs de peinture à l’huile pour cette raison. En tant qu’additif alimentaire, il offre également cet avantage – une teinte blanche brillante – mais il présente également d’autres avantages techniques.

"Il n'existe tout simplement aucune bonne alternative capable de fournir les propriétés clés nécessaires pour fournir une forte opacité et une protection contre la lumière aux ingrédients clés des aliments et des médicaments, ainsi qu'une sensation en bouche appropriée requise pour de nombreux produits", David R. Schoneke, propriétaire et président de Black Diamond Regulatory Consulting, a écrit à la FDA. « Les commentaires déjà soumis, selon lesquels le TiO2 n'a aucune valeur nutritive et devrait donc être interdit, ne comprennent pas les avantages techniques de l'utilisation du TiO2. Il y a une raison pour laquelle il a été utilisé dans plus de produits que presque tout autre additif historiquement.